Qualité

Dès la création de PROTEODYNAMICS, l’entreprise a tenu à définir une politique qualité en projetant l’entreprise dans une démarche d’amélioration continue.

La politique qualité établie par la société a pour objectif de garantir :

  • la fiabilité des résultats ;
  • une satisfaction durable de nos clients qui sont eux même soumis à des exigences réglementaires strictes demandé par les autorités EMA, FDA;
  • une amélioration continue de notre organisation pour optimiser les services en R&D et les rendre plus performants.

Pour atteindre ces objectifs, la direction s’engage à :

  • sensibiliser et former l’ensemble de son personnel sur l’importance du respect et de la mise en œuvre de son système de management de la qualité ;
    porter une vigilance particulière à la qualification des instruments, et à la validation des protocoles techniques ;
  • s’assurer du respect des règles établies dans le cadre du système de management de qualité
  • mettre en œuvre une écoute active auprès des clients et établir un climat d’échange efficace.

Notre système qualité, comme celui des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) s’appuie sur:

  • Traçabilité des échantillons
  • Personnels qualifiés
  • Equipements contrôlés
  • Protocoles validés
  • Transmission de rapports intermédiaires et finaux dans les meilleurs délais
  • Contrôle qualité
  • Archivage des documents

Les études sont réalisées selon les recommandations de la pharmacopée Européenne 7.0 (2.2.59 Glycan analysis of glycoproteins) et conformes aux réglementations ICH Q6B ou par exemple EMEA/CHMP/BWP/157653/2007 concernant la caractérisation structurale et biochimique des molécules thérapeutiques.